HTRF HUMAN FC KIT - 10K PTS 人免疫球蛋白检测试剂盒（竞争法） - 10,000测试

产品概述

在药物研发与生物工艺领域，精准的定量技术是提升工作流程效率的关键。传统检测方法（如 ELISA）因涉及多步样品处理与实验流程，难以满足高效检测需求。HTRF 人 Fc 试剂盒专为解决这一痛点设计，可实现人免疫球蛋白 G（hIgG）及所有含有人 Fc 片段的蛋白的快速定量检测，兼容天然 IgG 与重组抗体，为生物制药研发、生物工艺质控等场景提供高效、精准的检测解决方案。该试剂盒基于 HTRF（均相时间分辨荧光）技术平台，属于蛋白定量专用试剂盒，适用于多种治疗领域相关的生物样品检测，凭借简化的实验流程与稳定的检测性能，显著提升定量分析的效率与可靠性。

工作原理

检测原理

本试剂盒采用竞争性免疫检测法，核心检测体系包含两种关键试剂：铕穴状化合物（Eu³⁺-Cryptate）标记的抗人 Fc 特异性抗体，以及 d2 荧光基团偶联的人 IgG。检测时，样品中含有的目标分子（hIgG 或含 hFc 片段的蛋白）会与 d2 标记的人 IgG 竞争结合抗人 Fc-Eu 穴状化合物抗体。当目标分子浓度越高，与抗体结合的比例越高，而 d2 标记人 IgG 与抗体的结合就越少，最终产生的 HTRF 信号强度与样品中目标分子的浓度呈负相关，通过信号强度校准即可实现目标分子的定量分析。（标注：assay-principle-human 对应 “人 Fc 试剂盒 HTRF 检测原理示意图”）

检测流程

该试剂盒采用流线型实验流程，操作简便高效，具体步骤如下：

1. 向检测板中依次加入样品与 HTRF 人 Fc 检测试剂（含抗人 Fc-Eu 穴状化合物抗体与 d2 标记人 IgG）；
2. 在室温条件下进行单次孵育，孵育时间为 2.5 小时（也可根据实验需求延长至过夜）；
3. 孵育完成后，直接使用 HTRF 兼容检测仪读取信号，无需额外洗涤或分离步骤，即可完成定量分析。

（标注：biomarkers-how-it-works-assay-protocol-human 对应 “人 Fc 试剂盒检测流程示意图”）

检测详情

核心性能参数

• 检测下限：9 ng/mL，可精准捕获低浓度目标分子；
• 动态范围：5.5 ng/mL 至 4,000 ng/mL，覆盖宽浓度区间的定量需求；
• 孵育时间：2.5 小时（常规推荐）至过夜（灵活适配实验周期）；
• 半数有效浓度（EC₅₀）：216 - 296 ng/mL，检测体系稳定性与一致性优异。

（标注：specifications-human-fc 对应 “人 Fc 试剂盒核心性能参数表”）

检测验证

1. 检测兼容性验证（全人 IgG 与 Fc 片段）

该试剂盒可有效检测全人 IgG、人 Fc 嵌合抗体及所有含有人 Fc 片段的蛋白。如图 1 所示，不同类型的人 Fc 嵌合蛋白与试剂盒的亲和力存在差异，其中全人 IgG 的亲和力最高。实验中可通过人 IgG 校准品进行相对浓度定量；若需获得绝对浓度值，建议使用与待测样品相同的蛋白作为校准品。（标注：assay-validation-human-fc 对应 “全人 IgG 与 Fc 片段检测验证图（图 1）”）

2. 培养基兼容性验证

试剂盒具备优异的培养基兼容性，如图 2 所示，即使在含 10% 胎牛血清（FCS）的培养基（如添加 4.4% PSGHT 的 RPMI 培养基，PSGHT 含青霉素、链霉素、谷氨酰胺、次黄嘌呤、胸腺嘧啶）中，检测性能仍不受影响。与其他依赖链霉亲和素 - 生物素检测系统的免疫分析方法不同，该试剂盒通过专利的 665/620 波长比值法，可有效补偿培养基可能产生的荧光淬灭效应，确保检测结果的准确性。（标注：assay-validation-human-fc 对应 “培养基兼容性验证图（图 2）”）

产品规格

• 应用领域：蛋白定量（人 IgG 及含人 Fc 片段蛋白的定量检测）
• 品牌：HTRF
• 检测方式：HTRF（均相时间分辨荧光）
• 产品类别：试剂盒（Kit）
• 运输条件：常温运输（Shipped Ambient）
• 靶标类别：生物制剂（Biologics）
• 靶标物种：人（Human）
• 技术平台：时间分辨荧光共振能量转移（TR-FRET）
• 适用治疗领域：心血管疾病、感染性疾病、代谢 / 糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎 / 纤维化、神经科学、罕见病
• 单位规格：10,000 次检测（10,000 Assay Points）